美国对激光产品的规定主要在21 CFR Part 1040中规定，监管机构是CDRH(设备和放射健康中心 ） ，它是组成FDA(食品药品管理局 ）组织之一。为了在美国进口和销售激光产品，制造商必须确认激光产品符合安全标准，并向CDRH提交各种报告。
CFR是联邦法规法典的缩写，是美国的行政法，常被称为联邦法规。 CFR 第 1040 部分是指第 21 篇第 1040 部分：美国联邦法规的食品和药品。
FDA (CDRH) 激光法规 21 CFR Part 1040 提交程序：
1、激光等级测定
激光等级是根据激光产品发射的能级来确定的。
2、确认符合要求
确保卖家的激光产品符合要求 21 CFR Part 1040 第一次使用中规定的要求 56 号或第 50 号激光通告时，IEC 60825-1 替代适用的要求。
3、创建并提交产品报告(申请)
按规定格式创建并提交产品报告 CDRH。
4、收到完成注册的通知
卖家将收到来源 CDRH 加入信，作为卖家的产品报告已被接受的证明，可以使用加入信上写的加入号和产品代码。
FDA不颁发认证证书：
激光FDA是注册备案，注册完成后有注册号和文件，FDA不颁发任何证书，CDRH提交报告后发出的加入信仅证明收到报告的信函，并不意味着CDRH认可或认证激光产品。CDRH 制造商有责任验证激光产品是否符合安全标准，并准备报告。
以上就是关于激光产品认证CDRH的提交程序和证书情况。
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